更新于 2月20日

醫(yī)療器械注冊人員

7000-14000元
  • 保定蓮池區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

國產器械注冊


1、參與本公司產品的注冊工作,制定產品注冊計劃并跟蹤執(zhí)行。

2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質量的控制,收集產品注冊相關法規(guī),標準并進行研究分析盡快取得產品注冊證。

3、負責產品注冊,型式檢測和臨床試驗相關資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測所、臨床試驗機構及相關監(jiān)管機構的聯(lián)絡溝通;解決注冊問題,推進注冊進程,保障良好的注冊結果。

4、參與質量管理體系建設,負責多醫(yī)療器械產品質量管理體系考核進行申請并準備相關資料。

5、負責醫(yī)療器械產品臨床試驗相關工作實施。

任職要求

1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)和注冊申報流程,有相關有源醫(yī)療器械注冊經驗的優(yōu)先。

2、電子,醫(yī)療器械或生物醫(yī)學工程相關專業(yè),大專以上學歷。

3、有較強的文字功底和良好的溝通能力。

4、具有團隊合作輕聲,抗壓能力強。

工作地點

深圳園

職位發(fā)布者

韓月普/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司
河北惠仁醫(yī)療設備科技有限公司(以下簡稱“惠仁科技”)成立于2013年,位于保定市深圳園,是一家專注于新一代磁共振技術創(chuàng)新的專精特新技術企業(yè),注冊資本實繳3億元,建筑面積11萬平米?;萑士萍汲袚藝腋叨酸t(yī)療裝備磁共振普及應用科技攻關項目,聯(lián)合國內六大院校,與中國科學院深圳先進研究院深度合作,研發(fā)出全球獨創(chuàng)的安全、有效、經濟、便捷的常導磁共振,這是磁共振普及應用技術的重大創(chuàng)新,是廣大群眾用得上、用得起的磁共振,是醫(yī)療資源擴容下沉基層的重要醫(yī)療裝備?;萑士萍家勋@得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)用磁共振注冊證5張,并擁有超過二百項的專利著作權。為加快推進磁共振擴容下沉基層衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院等廣大的醫(yī)療機構,惠仁科技探索出一次性安裝一個縣的全域推廣模式,這一策略不僅是磁共振普及的商業(yè)模式創(chuàng)新,更是對醫(yī)療服務可及性的重大貢獻。為應對磁共振普及帶來的一系列創(chuàng)新需求,惠仁科技與中國科學院深圳先進技術研究院在蓮池區(qū)共建了占地8000平米的高清磁共振科創(chuàng)中心,并在深圳、上海分別建設了科研實驗室。公司還與第二軍醫(yī)大學、南方科技大學、國家健康大數(shù)據(jù)研究院、國家腦卒中實驗室等機構合作,開展利用磁共振早篩、減少大病、延長人均預期壽命的科研項目。新興醫(yī)療模式以蓬勃的發(fā)展勢頭推動著衛(wèi)生與健康科技的持續(xù)創(chuàng)新。惠仁科技不僅將高端醫(yī)療裝備引入鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)院,實現(xiàn)了高端醫(yī)療資源的普惠化,還提升了基層醫(yī)療機構的診斷能力,減輕了病人負擔,這一舉措滿足了人民群眾對優(yōu)質醫(yī)療資源日益增長的需求,并為政府提供精準的影像數(shù)據(jù),為醫(yī)保決策提供數(shù)據(jù)保障,真正實現(xiàn)數(shù)據(jù)一體化。自2022年取得量產入市注冊證以來,惠仁科技每年營收翻倍增速。目前正在建設磁共振醫(yī)療生態(tài)和產業(yè)集群,積極布局人工智能、納米技術、高溫超導和物理學前沿的量子技術等前沿科技領域,未來這些技術的醫(yī)學融合,有望催生技術變革,開啟醫(yī)學領域的新篇章。。河北惠仁是國家級高新企業(yè),企業(yè)正面臨大發(fā)展時機,注重人才培養(yǎng)與素質發(fā)展,為有志青年提供良好的發(fā)展平臺,入職轉正后五險一金待遇。國家規(guī)定的法休、節(jié)假日正常休息。每年安排健康體檢。誠邀各位的加入!
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