職責(zé)： 1. 搭建同類(lèi)材料信息庫(kù)，對(duì)產(chǎn)品及同類(lèi)產(chǎn)品材料全方位分析； 2.搭建第三方性能評(píng)價(jià)平臺(tái)，完成第三方評(píng)價(jià)樣品的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)過(guò)程跟進(jìn)，評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析與總結(jié)； 3.識(shí)別產(chǎn)品性能要求，開(kāi)發(fā)符合要求的原輔包材，研究原輔包材性能，制定技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法，并實(shí)施培訓(xùn)指導(dǎo)，協(xié)助開(kāi)發(fā)供應(yīng)商： 4. 建立標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)的產(chǎn)品安全、有效性的評(píng)價(jià)方法并實(shí)施評(píng)價(jià)，給出指導(dǎo)意見(jiàn)； 5. 開(kāi)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝研究、性能驗(yàn)證工作，撰寫(xiě)研究資料，輸出工藝設(shè)備需求，配合產(chǎn)線搭建； 6.實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)試產(chǎn)、轉(zhuǎn)換與驗(yàn)證活動(dòng)，完成注冊(cè)送檢及生物學(xué)評(píng)價(jià)送檢，并跟蹤全過(guò)程； 7. 配合開(kāi)展臨床研究，包括臨床試驗(yàn)的跟進(jìn)、臨床研究資料的撰寫(xiě)； 8. 撰寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)資料，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)全過(guò)程，并解決補(bǔ)單問(wèn)題； 9. 挖掘產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，撰寫(xiě)專(zhuān)利； 10. 收集產(chǎn)品相關(guān)的前沿信息，并組織相關(guān)的技術(shù)研究，為已有產(chǎn)品材料的更新?lián)Q代提供技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)儲(chǔ)備； 任職要求: 1.統(tǒng)招碩士以上學(xué)歷； 2.材料、化學(xué)、生物工程、藥學(xué)、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 3.熟練運(yùn)用中英文各種文獻(xiàn)、資料數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展檢索、統(tǒng)計(jì)分析； 4.掌握檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證原理，能夠獨(dú)立開(kāi)展方法學(xué)驗(yàn)證，撰寫(xiě)報(bào)告； 5.掌握基本的理化、生化實(shí)驗(yàn)技能，能夠能獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和動(dòng)手能力，數(shù)據(jù)處理與分析能力。熟悉常規(guī)檢測(cè)儀器（如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計(jì)、酶標(biāo)儀、pH等）的操作； 6.具備良好的的技術(shù)資料、專(zhuān)利撰寫(xiě)能力； 7.熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；