崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)IVD儀器軟件的整體規(guī)劃、架構(gòu)設(shè)計與優(yōu)化,組織實施IVD產(chǎn)品開發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗證、以及轉(zhuǎn)換和設(shè)計變更過程;
2、負(fù)責(zé)優(yōu)化軟件平臺,負(fù)責(zé)軟件的需求分析、設(shè)計、編碼和測試工作;
3、收集并分析客戶或臨床需求,處理需求變更;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)開發(fā)團(tuán)隊完成編碼、測試及部署,監(jiān)督文檔的完整性和規(guī)范性;
5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);確保軟件開發(fā)符合質(zhì)量管理體系(QMS)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
6、參與測試用例評審,把控軟件驗證與確認(rèn)流程,確保產(chǎn)品通過臨床驗證和注冊審核;
7、管理技術(shù)團(tuán)隊,優(yōu)化開發(fā)流程,提升團(tuán)隊效率與協(xié)作能力;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,計算機(jī)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、6年以上軟件開發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗,具有獨立負(fù)責(zé)IVD儀器軟件開發(fā)項目的經(jīng)驗(必備經(jīng)歷:全自動生化、免疫、發(fā)光凝血相關(guān)產(chǎn)品);
3、熟練掌握C#、C++等編程語言,熟悉LinuX、Windows、平臺開發(fā),精通多線程編程、串口通信、TCP/IP協(xié)議等技術(shù);
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),及軟件開發(fā)標(biāo)準(zhǔn);
5、熟悉項目管理工具(如Jira、Git),具有成本控制和風(fēng)險預(yù)判能力;
6、思維清晰,具備創(chuàng)新意識與商業(yè)敏銳度,能平衡技術(shù)目標(biāo)與業(yè)務(wù)需求;