更新于 1月15日

系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)工程師(J20749)

1.5萬(wàn)-2.5萬(wàn)·15薪
  • 重慶璧山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械BNCT風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)可靠性
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)基于控制程序組織風(fēng)險(xiǎn)及可靠性相關(guān)活動(dòng),運(yùn)用工具和方法,如故障樹(shù)分析/FMEA等,對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)及可靠性進(jìn)行識(shí)別并量化分解、評(píng)估(壽命數(shù)據(jù)分析、建模、分配、預(yù)計(jì));
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)及可靠性設(shè)計(jì)、試驗(yàn)及相關(guān)DHF的編寫(xiě)和維護(hù);
3、協(xié)助開(kāi)發(fā)人員準(zhǔn)確診斷、定位以及解決各類(lèi)問(wèn)題;
4、參與制訂產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及可靠性工作流程;
5、參與其他系統(tǒng)測(cè)試相關(guān)工作;
6、參與開(kāi)展醫(yī)療器械上市后監(jiān)督工作;
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜等。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化、機(jī)電、電子電氣、測(cè)控等理工科專(zhuān)業(yè),3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及可靠性相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14971、GB/T 42062、ISO 13485、IEC60601、YY/T 1474等,以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),如NMPA、CE、FDA等。
3、熟悉風(fēng)險(xiǎn)及可靠性的方法和過(guò)程,如FMEA(失效模式與影響分析)等,能夠進(jìn)行產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分析和控制,編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告及其他相關(guān)技術(shù)文件。
4、具備良好的溝通能力,能與團(tuán)隊(duì)有效協(xié)作,組織風(fēng)險(xiǎn)小組團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作。
5、有三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

綠發(fā)大廈

職位發(fā)布者

曹女士/人力資源

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中核粒子醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)下屬核技術(shù)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)平臺(tái)公司,堅(jiān)持責(zé)任、安全、創(chuàng)新、協(xié)同的價(jià)值觀,以強(qiáng)核助醫(yī)、守護(hù)健康為使命,與國(guó)內(nèi)外科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)伙伴攜手共進(jìn),持續(xù)提升核醫(yī)療裝備技術(shù)水平與服務(wù)能力,造福廣大人民。中核粒子致力于滿足和引領(lǐng)核醫(yī)療臨床需求,提供全系列核醫(yī)學(xué)診斷與放療裝備以及全方位服務(wù),以更經(jīng)濟(jì)、更完善的產(chǎn)品和服務(wù)推動(dòng)中國(guó)高端醫(yī)療裝備的普及與自主可控,成為核醫(yī)療裝備整體解決方案供應(yīng)商。核醫(yī)療裝備業(yè)務(wù)對(duì)于推動(dòng)高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化,解決核醫(yī)療裝備的卡脖子問(wèn)題,增強(qiáng)我國(guó)核醫(yī)療裝備領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)安全性,提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、提高市場(chǎng)占有率,增強(qiáng)國(guó)家自主可控意義重大。公司主要業(yè)務(wù)涵蓋核醫(yī)學(xué)影像、放射治療等領(lǐng)域,現(xiàn)有醫(yī)用直線加速器、分子影像、BNCT三大產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),2023年12月申報(bào)成為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。目前公司在崗員工近百人,研發(fā)人員占比近70%,現(xiàn)已建成一支由業(yè)內(nèi)知名專(zhuān)家、研究員、高級(jí)工程師、博士等近70人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),70%以上具有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),平均從業(yè)年限在10年以上。
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