更新于 3月11日

法規(guī)助理工程師

5000-8000元·13薪
  • 寧波
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

三類醫(yī)療器械英語國產器械注冊
法規(guī)助理工程師
崗位職責:
1.協助負責二類﹑三類醫(yī)療器械產品的注冊申報,續(xù)證,獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件,整理﹑審核及遞交注冊材料;
2.實時跟蹤產品注冊進程,負責溝通注冊進程中的各種問題,并協助解決;
3.負責與審評機構溝通,以確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
4.掌握和跟蹤國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析﹑歸納﹑整理﹑宣貫;
任職要求:
1.英語專業(yè),專四或者護理專業(yè),英語六級以上,具備一定英文文獻檢索能力,接受今年的應屆生;
2.通曉醫(yī)療器械崗位法律法規(guī)優(yōu)先;有國外注冊﹑藥類注冊經驗優(yōu)先;
3.熟悉ISO:13485體系;
4.無注冊經驗但條件優(yōu)秀者可培養(yǎng)。

職位福利:五險一金、加班補助、高溫補貼、節(jié)日福利、住房補貼、年底雙薪、績效獎金、全勤獎

工作地點

寧波慈溪市杭州灣新區(qū)濱海四路777號A4幢4樓

職位發(fā)布者

孫女士/人事專員

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寧波迪澤生物科技有限公司是寧波麟灃生物科技有限公司與業(yè)內大咖合作成立的高端醫(yī)療器械公司。公司專注血管高值醫(yī)療器械產品,不斷創(chuàng)新,追求卓越。布局冠脈介入、外周介入領域,提供全套解決方案,致力于為中國患者提供創(chuàng)新的高質量產品,改善人們的生活質量。公司使命:提供創(chuàng)新的高質量產品,改善人們的生活質量。公司愿景:依靠創(chuàng)新和進取,成為具備核心競爭力的新興醫(yī)療器械企業(yè)。公司價值觀:感恩創(chuàng)新進取共贏
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