法規(guī)助理工程師
崗位職責：
1.協助負責二類﹑三類醫(yī)療器械產品的注冊申報，續(xù)證，獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件，整理﹑審核及遞交注冊材料；
2.實時跟蹤產品注冊進程，負責溝通注冊進程中的各種問題，并協助解決；
3.負責與審評機構溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
4.掌握和跟蹤國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析﹑歸納﹑整理﹑宣貫；
任職要求：
1.英語專業(yè)，專四或者護理專業(yè)，英語六級以上，具備一定英文文獻檢索能力，接受今年的應屆生；
2.通曉醫(yī)療器械崗位法律法規(guī)優(yōu)先；有國外注冊﹑藥類注冊經驗優(yōu)先；
3.熟悉ISO：13485體系；
4.無注冊經驗但條件優(yōu)秀者可培養(yǎng)。