法規(guī)助理工程師
崗位職責:
1.協助負責二類﹑三類醫(yī)療器械產品的注冊申報,續(xù)證,獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件,整理﹑審核及遞交注冊材料;
2.實時跟蹤產品注冊進程,負責溝通注冊進程中的各種問題,并協助解決;
3.負責與審評機構溝通,以確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
4.掌握和跟蹤國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析﹑歸納﹑整理﹑宣貫;
任職要求:
1.英語專業(yè),專四或者護理專業(yè),英語六級以上,具備一定英文文獻檢索能力,接受今年的應屆生;
2.通曉醫(yī)療器械崗位法律法規(guī)優(yōu)先;有國外注冊﹑藥類注冊經驗優(yōu)先;
3.熟悉ISO:13485體系;
4.無注冊經驗但條件優(yōu)秀者可培養(yǎng)。
職位福利:五險一金、加班補助、高溫補貼、節(jié)日福利、住房補貼、年底雙薪、績效獎金、全勤獎