崗位職責(zé):
1、協(xié)助制劑部長(zhǎng)完成文獻(xiàn)資料的檢索、收集與整理,優(yōu)化制劑研究方案。
2、參與項(xiàng)目處方工藝篩選與優(yōu)化,在部長(zhǎng)的指導(dǎo)下協(xié)助制定制劑小試研究方案,完成中試、放大、工藝驗(yàn)證等工作。
3、參與申報(bào)資料撰寫(xiě)工作并配合注冊(cè)部完成CTD資料申報(bào)、協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查及資料發(fā)補(bǔ)等工作。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督管理制劑部?jī)x器設(shè)備的使用、校驗(yàn)、維修和維護(hù)。
5、負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)員、實(shí)習(xí)生的指導(dǎo)及帶教工作。
工作能力要求:
1、具有扎實(shí)的藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí)。
2、具有仿制藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有緩釋制劑、片劑、注射劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)藥研發(fā)流程、藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則及審評(píng)技術(shù)等相關(guān)要求。
4、具備獨(dú)立出差完成工藝驗(yàn)證的能力。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥劑學(xué)等本科及以上學(xué)歷。
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn),1年以上同崗經(jīng)驗(yàn)。碩士學(xué)歷實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)視同工作經(jīng)驗(yàn)。
3、吃苦耐勞,積極向上,善于溝通,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)意識(shí)。
福利:五險(xiǎn)一金,員工宿舍,帶薪年假,節(jié)日福利,大咖帶隊(duì),項(xiàng)目獎(jiǎng)金
無(wú)錫 - 新吳
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