崗位職責：
1. 負責公司新項目及在研項目的臨床可行性及風險評估，參與創(chuàng)新藥物臨床前研究生物學評價，從臨床需求角度、轉化醫(yī)學角度為創(chuàng)新藥臨床前研究提供醫(yī)學建議。
2.熟練臨床試驗和藥品注冊相關法規(guī)，有較好的創(chuàng)造性思維，優(yōu)秀的產品差異化和臨床定位分析能力，能主動開拓創(chuàng)新藥臨床領域研究。
3.參與公司產品開發(fā)策略的制訂，指導團隊成員制訂目標產品特征、臨床開發(fā)計劃和風險評估與減輕計劃，把控研發(fā)節(jié)點，評估項目進展，降低產品開發(fā)風險。
4.指導團隊完成申報臨床和申報生產相關臨床資料撰寫或審核，并符合NMPA的申報要求；負責臨床試驗方案的審核。
5.指導團隊定期審核和更新在研產品信息、研究者手冊、臨床試驗方案等，并負責對臨床團隊提供相關培訓。
6.負責國內、國外的藥物臨床研究機構、研究者、CRO組織的評價、選擇、溝通與管理；組織召開與研發(fā)相關的各類醫(yī)學會議如方案討論會、咨詢會。
7.指導團隊成員進行臨床試驗過程中有效性和安全性數(shù)據(jù)的整理與分析，為臨床決策提供依據(jù)。
8.參與新產品上市后生命周期管理，為公司醫(yī)學市場部的產品推廣活動提供臨床支持及推廣策略建議。
9.指導團隊成員進行醫(yī)學編碼、醫(yī)學答疑、嚴重不良事件等審核，負責藥物警戒系統(tǒng)的維護。
10.負責醫(yī)學部門人員的培養(yǎng)、管理與考核，參與部門預算制訂。
11.負責臨床KOL專家關系網(wǎng)絡的建立與維護。
12.對部門研究開發(fā)的項目、技術、數(shù)據(jù)保密負責。
職位要求：
1.碩士以上學歷，臨床醫(yī)學等其他相關專業(yè)；
2.具備5年以上新藥臨床研究工作經(jīng)驗，其中項目管理經(jīng)驗2年以上經(jīng)歷，有跨國制藥公司經(jīng)歷者優(yōu)先；
3.具備醫(yī)學、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、藥品注冊、臨床藥理學等相關知識；
4.具備良好的英文聽說讀寫能力；熟練應用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力；
5.具備領導力和創(chuàng)新性，責任感強、抗壓性強，能適應經(jīng)常性出差；