更新于 2月12日

QC主管

8000-13000元
  • 嘉興嘉善縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證二類醫(yī)療器械ISO14971
崗位職責(zé):
a)負(fù)責(zé)公司原材料、中間產(chǎn)品和成品等日常檢驗(yàn)的安排與協(xié)調(diào),對異常結(jié)果進(jìn)行追蹤直至不合格問題關(guān)閉;
b)負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、分析及改進(jìn)工作,對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)以及異常結(jié)果進(jìn)行匯總,定期編制分析報(bào)告;
c)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室儀器的驗(yàn)收、(IQ/OQ/PQ)確認(rèn)、校準(zhǔn)、操作規(guī)程編制等工作;
d)負(fù)責(zé)對QC人員的工作進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)及考核,完成部門質(zhì)量目標(biāo);
e)完善實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場6S管理;
f)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
a)本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè);
b)3-5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn),2年以上檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
c)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范,如ISO 13485、GMP等;
d)具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力,能夠?qū)|(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評估,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

工作地點(diǎn)

浙江省嘉興市嘉善縣靈秀路313號8幢5層

職位發(fā)布者

曹雯/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo嘉興森邁醫(yī)療科技有限公司上海分公司
森邁醫(yī)療科技是由一個(gè)擁有豐富注射筆行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),在取得多項(xiàng)專利及技術(shù)后成立。森邁醫(yī)療科技以“精準(zhǔn)”、“便捷”、“安全”為出發(fā)點(diǎn),努力提升自身的能力與技術(shù),致力于解決現(xiàn)階段國內(nèi)在給藥裝置上的市場痛點(diǎn),同時(shí)并縮短國內(nèi)在這個(gè)領(lǐng)域上與歐美的差距。國內(nèi)注射筆的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)非常少,森邁醫(yī)療科技透過自身的力量克服技術(shù)、法規(guī)、體系上的困難,期盼打造一個(gè)高品質(zhì)的注射筆生產(chǎn)平臺,為國內(nèi)藥企提供給藥裝置的最佳選擇。
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