任職資格：

大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，從事制藥企業(yè)工藝管理工作2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。性別不限，身體健康。

崗位職責(zé)：

1、起草并組織完成設(shè)備PQ文件、工藝驗(yàn)證文件并組織完成各種必要的驗(yàn)證工作。

2、負(fù)責(zé)車間各工序操作和清潔SOP 及相關(guān)輔助記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的制定、修訂、培訓(xùn)3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間各工序按照產(chǎn)品注冊(cè)工藝、GMP工藝規(guī)程和SOP的要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)過(guò)程工藝要求的執(zhí)行情況。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)資料的收集、整理、審核、歸檔工作。

5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行設(shè)計(jì)偏差調(diào)查分析、變更審批、CAPA制定執(zhí)行、自檢、審計(jì)等相關(guān)工作。

6、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。

7、完成車間安排的其它臨時(shí)性工作。