任職資格:
大專以上學歷,藥學、中藥學、生物技術等相關專業(yè),從事質量管理或具有QA工作經驗3年以上。性別不限,身體健康。
崗位職責:
1、根據公司的質量方針做好GMP體系建設及維護工作,確保其有效運行,建立公司的質量險評估體系確保放行產品的符合注冊要求。
2、制定公司的質量工作計劃 (GMP實施計劃、產品質量目標),并負責監(jiān)督分解及實施,建立質量考核體系。
3、負責各類偏差、變更、糾正及預防措施工作。
4、負責GMP文件更新、修訂、執(zhí)行、歸檔工作。
5、負責產品質量回顧分析及供應商審計工作。
6、負責GMP體系自檢及缺陷整改工作。
7、負責進廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核,對不符合質量標準規(guī)定和GMP要求的,不得放行。
8、定期組織員工培訓和能力提升繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
9、做好藥品監(jiān)督管理部門迎檢工作。
10、完成領導交辦的其他工作。
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