更新于 2月7日

醫(yī)療器械QA主管

6千-8千
  • 臨沂河東區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAISO認證ISO13485ISO9001QRS820質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責ISO13485,QRS820,ISO9001質(zhì)量體系的建立與維護:
a.負責質(zhì)量目標的制定與分解、考核;
b.負責體系文件的編寫、審核、發(fā)放等控制工作;
c.負責第二、三方審核,對審核提出問題制定糾正措施、跟蹤改進等;
2.負責進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗的控制與管理:
a,原材料、半成品、成品、包裝材料等檢驗控制標準的建立與更新;
b.現(xiàn)場質(zhì)檢工作的管理、考評;
c.生產(chǎn)與外購不合格品的判定與處置;
d.檢驗儀器的管理工作。
3.客戶投訴處理。
4.新產(chǎn)品磨具開發(fā)驗證與確認。
5.檢測儀器的計量管理。
6.工藝變更確認與管理。
7.部門運行的管理與改進。
崗位要求:
1.本科以上學歷,生物、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2.具備醫(yī)學背景,有同崗位同行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先錄用。

工作地點

中金生物科技園8號樓2層

職位發(fā)布者

郭女士/人事經(jīng)理

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公司Logo山東百奧瑞德醫(yī)療科技有限公司
光普醫(yī)療集團成立于2017年,是產(chǎn)銷研一體的集團化企業(yè),下設各個子公司負責不同的業(yè)務版塊。集團聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美連鎖三大領域,專心致力于醫(yī)療技術在皮膚臨床上的應用。以生物合成、創(chuàng)新制劑、納米包裹為核心技術,研發(fā)生產(chǎn)系列功能性皮膚治療修復產(chǎn)品。公司產(chǎn)品已在國內(nèi)1000余家三甲醫(yī)院和專業(yè)醫(yī)療美容機構廣泛使用,現(xiàn)擁有成熟皮膚醫(yī)美產(chǎn)品60余款。公司擁有多項國家發(fā)明專利,同時有3個藥品批號、2個三類醫(yī)療器械、5個二類醫(yī)療器械在申報注冊中。
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