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更新于 2月21日
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舉報(bào)

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-1.1萬
  • 福州臺江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理化學(xué)藥中藥仿制藥
工作內(nèi)容：
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)要求，負(fù)責(zé)體系的運(yùn)行維護(hù)，注冊產(chǎn)品驗(yàn)證生產(chǎn)管理。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針；
2、日常質(zhì)量體系工作合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理中心獨(dú)立履行職責(zé)；
3、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、分析和改進(jìn)，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；
4、根據(jù)公司的戰(zhàn)略發(fā)展需求，負(fù)責(zé)組織策劃藥品管理相關(guān)的許可認(rèn)證檢查，負(fù)責(zé)組織策劃公司新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的實(shí)施；
5、組織體系內(nèi)部的培訓(xùn)學(xué)習(xí)依據(jù)監(jiān)管法規(guī)變化，組織并指導(dǎo)體系文件的編制，監(jiān)督并指導(dǎo)體系文件的實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系文件得到有效執(zhí)行，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系隨著國家法規(guī)及技術(shù)進(jìn)步不斷完善，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求；
6、完成企業(yè)負(fù)責(zé)人教給的臨時(shí)及其他工作。
職位要求：
1、應(yīng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
2、應(yīng)有較豐富的藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥事法規(guī)、GMP知識，有能力按照本企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，使產(chǎn)品符合法規(guī)和客戶的要求；
3、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、判斷、決策、計(jì)劃與執(zhí)行能力，良好的職業(yè)道德和敬業(yè)勤勉。

工作地點(diǎn)

福州臺江區(qū)望龍一路ICC

職位發(fā)布者

盧晶/主管

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