更新于 2月20日

GSP質(zhì)量主管

6000-10000元
  • 福州長(zhǎng)樂區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)西藥師
崗位要求:
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行 GSP在企業(yè)的施行;
2、負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;
4、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核(包含企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)等資料變更);
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6、 協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作;
8、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé);
9、對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé);
10、對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)藥師證;
2、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。
崗位福利:
工作時(shí)間:朝九晚五+周末雙休
假期:司齡假;法定年假;法定節(jié)假日
保險(xiǎn):五險(xiǎn)一金;補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
工資:固定工資+年終獎(jiǎng)
其他福利:節(jié)日福利;結(jié)婚禮金;生育禮金;定期體檢;提供住宿

工作地點(diǎn)

福建安迪科正電子技術(shù)有限公司福州市長(zhǎng)樂區(qū)湖南鎮(zhèn)湖濱村鵬程路57號(hào)

職位發(fā)布者

梁女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京安迪科電子有限責(zé)任公司
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展,東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。東誠(chéng)藥業(yè)自2014年起高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS(中國(guó)),完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2017年,東誠(chéng)藥業(yè)與南京江原安迪科達(dá)成戰(zhàn)略股權(quán)合作,進(jìn)一步奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,成為在中國(guó)市場(chǎng)能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,獲得FDG國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),并通過藥品國(guó)家GMP認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)擁有完全齊備專業(yè)資質(zhì)的第二家正電子藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè),并獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。公司致力于建設(shè)全國(guó)網(wǎng)絡(luò)化正電子放射性藥品的生產(chǎn)供應(yīng)體系, PET藥品配送范圍已經(jīng)遍及全國(guó)17個(gè)省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域,按照GMP要求建設(shè)了15個(gè)“回旋加速器PET藥品生產(chǎn)配送基地”,已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)最大的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和全面解決方案服務(wù)公司。
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