崗位職責(zé)：
1、執(zhí)行與委托生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保現(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)的要求；
2、CAPA執(zhí)行有效性的檢查，對(duì)CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行效果反饋；
3、參與偏差、變更的調(diào)查、處理，提出審核意見(jiàn)；
4、執(zhí)行與委托產(chǎn)品相關(guān)物料和產(chǎn)品的銷毀監(jiān)控，確保不合格品能夠按程序進(jìn)行銷毀，避免錯(cuò)誤發(fā)生；
5、完成QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性；
6、參與質(zhì)量體系審計(jì)，參與驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核，參與受托企業(yè)的季度風(fēng)險(xiǎn)研等；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少2年無(wú)菌制劑現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)，且具有MAH管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的GMP專業(yè)知識(shí)，英語(yǔ)口語(yǔ)流利；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力；
5、接受出差。