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更新于 3月26日
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舉報

設(shè)備工程師

8000-15000元
  • 上海寶山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備特種作業(yè)操作證特種設(shè)備作業(yè)人員證GMP規(guī)范
崗位職責(zé):
1.參與公司GMP體系建立，相關(guān)管理規(guī)程起草、分發(fā)工作，如SOP、員工培訓(xùn)等工作。
2.負(fù)責(zé)建立和完善設(shè)備資料檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備管理的日常事務(wù)，督促設(shè)備使用部門按SOP執(zhí)行工作。
3.負(fù)責(zé)新設(shè)備開箱驗收及協(xié)助后續(xù)安裝調(diào)試工作，設(shè)備生命周期管理中所涉及到的文件工作。
4.負(fù)責(zé)設(shè)備檔案資料的整理及保管工作，負(fù)責(zé)文件資料的質(zhì)量完好及材料組合排列的合理性，嚴(yán)格案卷歸檔和借出登記制度。
5.負(fù)責(zé)新設(shè)備的FAT、SAT驗收等相關(guān)工作。
6.制定生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)計劃、潤滑保養(yǎng)計劃、日常點檢計劃并組織實施。
7.負(fù)責(zé)本部門設(shè)備驗證管理及GMP自檢、迎審工作。
8.負(fù)責(zé)設(shè)備偏差調(diào)查、分析、制定整改措施并督促執(zhí)行。
9.制圖，負(fù)責(zé)繪制非標(biāo)準(zhǔn)件。
10.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部培訓(xùn)員職責(zé)。
11.完成部門領(lǐng)導(dǎo)的臨時工作。
任職要求:
1．專科及以上學(xué)歷，制藥工程或機(jī)械設(shè)備等相關(guān)專業(yè)。
2．5年以上藥廠設(shè)備管理工作經(jīng)驗，熟悉GMP相關(guān)要求。
3．熟悉冷卻水/冷凍水、蒸氣系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、換熱系統(tǒng)等。
4．有較強(qiáng)的動手能力，處理解決設(shè)備問題的能力。
5．能夠熟練使用辦公軟件。
6．具有較好的團(tuán)隊協(xié)作溝通能力。

工作地點

上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計項目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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