更新于 4月2日

公用設(shè)施副經(jīng)理

2-2.5萬(wàn)·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)設(shè)備特種設(shè)備電工證特種作業(yè)操作證特種設(shè)備作業(yè)人員證
崗位總體目標(biāo):
負(fù)責(zé)翰森科技生物藥研發(fā)中心廠房和公用設(shè)施的管理及中試生產(chǎn)設(shè)備的管理,執(zhí)行相關(guān)的改造項(xiàng)目,降低設(shè)施設(shè)備的故障停機(jī)時(shí)間并提升可靠性,實(shí)現(xiàn)廠房設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行和持續(xù)改善以支持生物藥研發(fā)中心的業(yè)務(wù)穩(wěn)定運(yùn)行和發(fā)展。

崗位職責(zé):
1) 廠房設(shè)施、公用設(shè)施包括潔凈室,潔凈公用系統(tǒng)(如制藥用水、凈化空調(diào)、工藝氣體等),公用動(dòng)力系統(tǒng)(如高低壓配電、空調(diào)冷熱源、蒸汽系統(tǒng)等)、自控系統(tǒng)(如BMS/ EMS、安防等)的運(yùn)行管理,制定巡檢計(jì)劃,持續(xù)改善運(yùn)行狀態(tài)。
2) 廠房設(shè)施、公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定和實(shí)施,日常故障維修,備品備件管理,非常規(guī)工作時(shí)間的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急故障解決。
3) 自控系統(tǒng)的管理包括點(diǎn)位增減和變更、維護(hù)維修等。
4) 根據(jù)業(yè)務(wù)需求管理和執(zhí)行相關(guān)的改造項(xiàng)目,確保在預(yù)算控制范圍內(nèi)安全、合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
5) 能源能耗管理,包括制定節(jié)能目標(biāo),能耗統(tǒng)計(jì)分析,組織實(shí)施設(shè)施設(shè)備的節(jié)能改造以實(shí)現(xiàn)節(jié)能目標(biāo)。
6) 負(fù)責(zé)組織新增、修訂廠房設(shè)施、公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)質(zhì)量GxP文件如標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、公用系統(tǒng)定期回顧報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、工程圖紙等以滿足質(zhì)量合規(guī)的要求。
7) 負(fù)責(zé)組織工程相關(guān)偏差的跨職能調(diào)查,變更的跨職能評(píng)估,跟蹤相關(guān)CAPA、行動(dòng)項(xiàng)合規(guī)、按期、保質(zhì)的完成。
8) 協(xié)調(diào)新研發(fā)中心的用戶需求說(shuō)明編寫(xiě)、設(shè)備選型、設(shè)計(jì)審核、設(shè)備搬遷、調(diào)試確認(rèn)等工作。
9) 支持廠房設(shè)施、公用設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試,確認(rèn)和再確認(rèn)。
10)主管安排的其它事項(xiàng)。

崗位要求:
教育背景:本科及以上學(xué)歷,電氣工程及其自動(dòng)化、機(jī)械工程、暖通等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):8年及以上制藥相關(guān)行業(yè)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)經(jīng)驗(yàn),其中3年以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。具有相關(guān)設(shè)施設(shè)備改造,調(diào)試和確認(rèn)經(jīng)驗(yàn),具備新工廠或項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。具備制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)維修和新產(chǎn)線引入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
從業(yè)資格:高壓電工/ 低壓電工作業(yè)證,特種設(shè)備管理人員證。
知識(shí)技能:
熟悉制藥行業(yè)潔凈室、潔凈公用系統(tǒng)、公用動(dòng)力系統(tǒng)、自控系統(tǒng)的基本原理和運(yùn)行維護(hù)要求;有制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備基本的維護(hù)維修知識(shí)。
具備新工廠或改造項(xiàng)目的管理技能,具備PMP項(xiàng)目管理證書(shū)者優(yōu)先;
具備GMP廠房設(shè)施和設(shè)備管理知識(shí);熟悉ISPE相關(guān)指南。
個(gè)人素質(zhì):具備GMP、安全生產(chǎn)和環(huán)保意識(shí),具備團(tuán)隊(duì)合作精神、服務(wù)意識(shí)以及與崗位匹配的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,團(tuán)隊(duì)管理能力,溝通技巧。

工作地點(diǎn)

翰森制藥生物藥研發(fā)中心

職位發(fā)布者

陳女士/招聘經(jīng)理

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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前30強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過(guò)20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過(guò)程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長(zhǎng)效多肽藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國(guó)家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過(guò)20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過(guò)持續(xù)按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國(guó)家和地區(qū)。未來(lái),秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國(guó)創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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