一、崗位職責
1、臨床技術(shù)支持與手術(shù)指導
(1)為醫(yī)院及醫(yī)生提供眼科醫(yī)療器械的臨床技術(shù)支持,包括手術(shù)操作指導、設(shè)備使用培訓及手術(shù)流程優(yōu)化。
(2)制定并更新眼科手術(shù)標準化操作流程(SOP),協(xié)助醫(yī)生解決術(shù)中技術(shù)問題。
(3)參與手術(shù)演示及現(xiàn)場技術(shù)保障,確保器械的臨床安全性和有效性。
2、專家對接與學術(shù)合作
(1)與眼科領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)院科室建立長期合作關(guān)系,收集臨床反饋并推動產(chǎn)品改進。
(2)組織或參與學術(shù)會議、研討會,推廣公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢,提升品牌影響力。
3、臨床試驗與注冊支持
(1)協(xié)助第三方機構(gòu)完成臨床試驗方案設(shè)計、數(shù)據(jù)收集與分析,確保試驗符合法規(guī)要求。
(2)配合第三方機構(gòu)整理注冊資料(如臨床評價報告、技術(shù)文檔),跟進產(chǎn)品注冊進度。
4、跟蹤國內(nèi)外眼科技術(shù)動態(tài),提供市場分析及產(chǎn)品升級建議。
5、協(xié)助市場部門開展產(chǎn)品推廣活動,提供技術(shù)內(nèi)容支持(如制作培訓課件、操作視頻)。
6、處理臨床不良事件反饋,配合質(zhì)量部門完成問題溯源與改進。
7、確保所有臨床活動符合醫(yī)療器械法規(guī)(如中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等)。
二、任職條件
1、醫(yī)學院統(tǒng)招本科及以上學歷,眼科醫(yī)學、臨床醫(yī)學(眼科方向)、生物醫(yī)學工程(眼科器械相關(guān))等專業(yè)。碩士學歷或具備眼科臨床實踐經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉眼科手術(shù)流程及常見診療技術(shù)(如白內(nèi)障、屈光矯正、眼底病等),有眼科臨床實習或工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、了解醫(yī)療器械臨床試驗流程(GCP)及注冊法規(guī),有參與過二/三類醫(yī)療器械臨床試驗者優(yōu)先。
4、具備優(yōu)秀的溝通能力,能夠高效對接專家、醫(yī)院及跨部門團隊。
5、學習能力強,能快速掌握新技術(shù)與產(chǎn)品知識。
6、適應高頻次出差(支持全國醫(yī)院臨床工作)。
7、英語CET-4及以上,能閱讀國際文獻或參與國際合作項目者優(yōu)先。
8、責任心強,具備風險意識與合規(guī)意識。
9、持有醫(yī)師資格證書、臨床試驗相關(guān)認證(如GCP證書);熟悉眼科高端設(shè)備(如飛秒激光、OCT、超乳儀等)操作原理;有跨國醫(yī)療企業(yè)或科研機構(gòu)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
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