【崗位職責(zé)】
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)合作項(xiàng)目或臨床試驗(yàn)的洽談、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案、專利撰寫(xiě)和報(bào)告總結(jié)；
2、 全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行和管理；
3、 負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控，使之符合GCP要求；
4、 完成項(xiàng)目所涉及的數(shù)據(jù)采集，清洗，和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤，及時(shí)完成臨床試驗(yàn)各個(gè)階段的監(jiān)查報(bào)告；
5、 協(xié)同制定營(yíng)養(yǎng)臨床研究CRO領(lǐng)域的市場(chǎng)戰(zhàn)略、目標(biāo)、計(jì)劃、策略以及實(shí)施方案；
6、 協(xié)調(diào)并與各合作機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)，確保研究正常開(kāi)展，并滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
7、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的管理及培訓(xùn)；
【任職資格】
1、 具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具有問(wèn)卷設(shè)計(jì)與人群隨訪經(jīng)驗(yàn)，有人群隊(duì)列或消化系統(tǒng)及營(yíng)養(yǎng)學(xué)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)者優(yōu)先考慮；
3、 具備獨(dú)立運(yùn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的能力；
4、 善于處理申辦方、CRO及研究中心間關(guān)系，具備良好溝通協(xié)調(diào)能力；
5、 能夠使用SAS等統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
6、 樂(lè)于探索和創(chuàng)新，具有較強(qiáng)的責(zé)任感，積極上進(jìn)；
7、 具備較強(qiáng)的執(zhí)行力，及時(shí)匯報(bào)工作，能適應(yīng)長(zhǎng)三角地區(qū)出差。