3、完成制定項目的調(diào)研及立項工作,包括:項目資料調(diào)研,啟動階段研究方案及相關(guān)文件的起草等;
4、完成或協(xié)助醫(yī)學(xué)部完成指定項目IND所需的臨床部分資料的起草和定稿(Protocol、CRF、CSR等);
5、負(fù)責(zé)指定項目的日常監(jiān)管,包括:研究管理計劃和檢查計劃起草,項目開展前的調(diào)研,方案的審閱,方案討論會,試驗藥物的準(zhǔn)備數(shù)量和包裝以及編盲事宜;
6、負(fù)責(zé)指定項目的財務(wù)預(yù)算和實施監(jiān)控;
7、負(fù)責(zé)指定項目的日常運(yùn)轉(zhuǎn)事務(wù),包括對監(jiān)察員出差的日常安排,重要出差事宜的安排;
8、必要時負(fù)責(zé)指定項目的部分臨床試驗中心的日常檢查工作,負(fù)責(zé)指定項目的協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視;
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)教育背景;
2、具有2年以上的項目管理工作經(jīng)驗;
3、具有較強(qiáng)的管理能力,能較快接受新新的項目,工作仔細(xì)、認(rèn)真;
4、具有較強(qiáng)的與人溝通能力,能協(xié)調(diào)好科室(研究者)、基地、申辦者之間的關(guān)系,妥善處理有關(guān)事宜。
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