更新于 3月10日

項目經(jīng)理(PM)-合肥

2-4萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究化學(xué)藥新藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、對其項目有一定的管理能力及實踐操作能力,有自己的獨到 見解;
2、對指定項目的質(zhì)量,進(jìn)度、成本和資源直接負(fù)責(zé);

3、完成制定項目的調(diào)研及立項工作,包括:項目資料調(diào)研,啟動階段研究方案及相關(guān)文件的起草等;

4、完成或協(xié)助醫(yī)學(xué)部完成指定項目IND所需的臨床部分資料的起草和定稿(Protocol、CRF、CSR等);

5、負(fù)責(zé)指定項目的日常監(jiān)管,包括:研究管理計劃和檢查計劃起草,項目開展前的調(diào)研,方案的審閱,方案討論會,試驗藥物的準(zhǔn)備數(shù)量和包裝以及編盲事宜;

6、負(fù)責(zé)指定項目的財務(wù)預(yù)算和實施監(jiān)控;

7、負(fù)責(zé)指定項目的日常運(yùn)轉(zhuǎn)事務(wù),包括對監(jiān)察員出差的日常安排,重要出差事宜的安排;

8、必要時負(fù)責(zé)指定項目的部分臨床試驗中心的日常檢查工作,負(fù)責(zé)指定項目的協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視;


任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)教育背景;

2、具有2年以上的項目管理工作經(jīng)驗;

3、具有較強(qiáng)的管理能力,能較快接受新新的項目,工作仔細(xì)、認(rèn)真;

4、具有較強(qiáng)的與人溝通能力,能協(xié)調(diào)好科室(研究者)、基地、申辦者之間的關(guān)系,妥善處理有關(guān)事宜。


職位福利:節(jié)日福利、年底雙薪、績效獎金、六險一金、定期團(tuán)建、定期體檢、通訊補(bǔ)助

工作地點

合肥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園2期G2-701

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團(tuán)隊和一套完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術(shù),在臨床研究領(lǐng)域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,建立了成熟的項目運(yùn)行體系和質(zhì)量管理體系,并與時俱進(jìn),不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術(shù)服務(wù)。公司下設(shè)北京、上海、合肥三大運(yùn)營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟(jì)南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機(jī)構(gòu),運(yùn)營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥理或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,接受國家級有關(guān)GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn),大多數(shù)具有5項以上項目管理或監(jiān)查經(jīng)驗,監(jiān)查團(tuán)隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數(shù)百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應(yīng)癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機(jī)構(gòu)數(shù)百家。
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