崗位職責(zé)：

1、確保臨床研究全過程按照試驗(yàn)方案、SOPs、GCP（或ICH-GCP）執(zhí)行；

2、按照公司規(guī)定的稽查流程負(fù)責(zé)對(duì)國際多中心和國內(nèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查，對(duì)臨床試驗(yàn)文件、臨床試驗(yàn)用物料及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行稽查；

3、根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行稽查，及時(shí)提交稽查報(bào)告，提供糾正和預(yù)防措施；

4、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目檔案的管理、審核工作，形成審核報(bào)告，并提出糾正建議；

5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、具備本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景；

2、有質(zhì)量工作或臨床試驗(yàn)工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)或培訓(xùn)經(jīng)歷最好，亦可接受CRC或CRA轉(zhuǎn)崗；

3、了解國家質(zhì)量認(rèn)證管理體系，熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策;

4、具備良好的分析問題和解決問題的能力;

5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

薪酬福利：

1、六險(xiǎn)一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎(jiǎng)金等；

2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有廣泛的提升空間；

3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過節(jié)費(fèi)、禮物，日常團(tuán)建、體檢等。