崗位職責(zé):
1、調(diào)研、檢索、收集和整理國(guó)內(nèi)外與臨床研究相關(guān)的法規(guī)、實(shí)施條例、醫(yī)學(xué)信息(疾病、藥物等)等。
2、負(fù)責(zé)BE、I-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)資料的設(shè)計(jì)和撰寫(xiě),包括方案、ICF、IB、CSR等,審核CRF、SAP、SAR等資料,參與項(xiàng)目的方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)等。
3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對(duì)研究者和臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的問(wèn)題進(jìn)行解答。
4、負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)IND、ANDA、NDA的醫(yī)學(xué)資料撰寫(xiě),包括臨床綜述、臨床總結(jié)等。
5、可以根據(jù)試驗(yàn)研究結(jié)果,進(jìn)行相應(yīng)要求的文章撰寫(xiě)。
合肥 - 高新區(qū)
合肥 - 蜀山
合肥 - 蜀山
合肥 - 廬陽(yáng)
合肥 - 廬陽(yáng)
合肥 - 蜀山