更新于 2月10日

研發(fā)QA

6000-10000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證研發(fā)QA
上班時(shí)間:8:30-17:30,雙休,入職繳納六險(xiǎn)一金,免費(fèi)住宿、免費(fèi)食堂,年底調(diào)薪、年終獎(jiǎng)等福利。公司新建廠房,發(fā)展機(jī)會(huì)多,再招崗位較多。
1、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)質(zhì)量體系各類SOP文件管理工作,保證研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、完整性和真實(shí)性,并且監(jiān)督SOP被嚴(yán)格執(zhí)行;
2、協(xié)助工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,協(xié)助完成質(zhì)量體系文件的撰寫、修改、實(shí)施工作;
3、審核研發(fā)階段的原輔料、包材、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)科研文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作;
5、審核產(chǎn)品研發(fā)階段涉及的各類文件(工藝規(guī)程、分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各種驗(yàn)證方案及報(bào)告等)
6、配合研發(fā)人員完成實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS調(diào)查;
7、審核和管理儀器設(shè)備的SOP、使用日志、維護(hù)記錄和定期驗(yàn)證,及原輔料包材的使用臺(tái)賬;
8、負(fù)責(zé)組織藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理的相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有2年以上醫(yī)藥研發(fā)或研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物制劑研究和質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、熟悉藥事法律法規(guī),具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識,原則性強(qiáng);
4、有GLP,GCP工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

安徽杰璽醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

鄧娟/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣,始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā),特別是針對ESKAPE等耐藥菌,開發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級工程師3人,其余員工均為本科以上學(xué)歷,設(shè)有原料藥研究中心、分析測試中心,擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系,具有獨(dú)立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái),開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型,與沈陽藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群,已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡(luò),通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務(wù),與客戶攜手共贏。未來,公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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