更新于 2月17日

R611-QA主管

7000-10000元
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA

一、崗位內(nèi)容:

1. 組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展、維護與實施;

2. 負責起草、修訂質(zhì)量體系文件以及管理,以及維護、完善及實施質(zhì)量管理系統(tǒng)的文件;

3.參與GMP認證及相關法律法規(guī)實施管理;

4.負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控等工作。

二、崗位要求:

1、大?;蛞陨蠈W歷,醫(yī)療器械、藥學、生物學或相關專業(yè)。

2、具有至少3年以上從事醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓。

3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并能指導其他部門實施該規(guī)范;遵紀守法,堅持原則,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備按規(guī)定實施醫(yī)療器械GMP專業(yè)技能和解決實際問題的能力。


職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休

職位亮點:質(zhì)量體系、醫(yī)療器械IVD行業(yè)

工作地點

廣東省佛山市南海區(qū)環(huán)村北路與環(huán)村西路交叉路口往西南約130米

職位發(fā)布者

孫女士/HRD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣東中科清紫醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)公眾號:清紫健康廣東中科清紫醫(yī)療科技有限公司始建于2019年6月,注冊資金2745.9963萬,公司建筑面積約5000平方米。公司是在佛山市政府與中國科學院戰(zhàn)略合作項目下成立的、依托于佛山中國科學院產(chǎn)業(yè)技術研究院的一家具有獨立法人地位的生命科學類高科技公司。是一家以臨床質(zhì)譜體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務的創(chuàng)新型技術企業(yè)。臨床質(zhì)譜是繼化學發(fā)光、生化免疫、分子診斷之后的最新診斷技術,在國內(nèi)屬于剛開始發(fā)展的臨床診斷方法。公司為進一步擴大質(zhì)譜技術在臨床診斷中的應用,將臨床研究成果有效的轉(zhuǎn)化臨床應用,公司重點引進了一支由多位國內(nèi)外質(zhì)譜領域資深學者、博士及碩士組成的專家團隊。公司致力于打造國內(nèi)外一流的以高通量臨床質(zhì)譜檢測為核心技術的精準醫(yī)學研究中心和第三方醫(yī)學檢驗機構,成為中國高通量臨床質(zhì)譜診斷市場的領導者。公司主營業(yè)務為臨床質(zhì)譜試劑盒的研發(fā)和技術應用。主要以串聯(lián)質(zhì)譜技術為核心,研發(fā)適用于內(nèi)分泌、遺傳性代謝缺陷篩查、慢性病、腫瘤等疾病的檢測、治療藥物檢測以及健康管理的臨床質(zhì)譜試劑盒。公司立足于精準醫(yī)學領域,專注于臨床質(zhì)譜體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),生產(chǎn),銷售和第三方醫(yī)學檢驗服務、科研服務,為客戶提供整體解決方案,滿足客戶全方位的技術需求。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)技術結合了液相色譜的良好分離性能和質(zhì)譜的高靈敏度、高特異性檢測的優(yōu)勢,已成為現(xiàn)代臨床、醫(yī)藥、司法鑒定、生物技術等領域中最富有生命力及前景的定性定量分析技術之一。在臨床檢驗應用方面,已成為臨床小分子化合物的主要質(zhì)控參考方法,在臨床內(nèi)分泌、遺傳性代謝缺陷篩查、毒物和濫用藥物篩查、治療藥物監(jiān)測、新型生物標志物分析等領域應用越來越廣泛,如激素、維生素、膽汁酸、氨基酸、精神疾病類藥物等。LC-MS/MS更是國際公認的檢測25-OH維生素D的金標準。隨著質(zhì)譜儀靈敏度不斷提高、樣品前處理技術持續(xù)改進、相關政府部門的重視,可以預見LC-MS/MS技術將在臨床研究和應用服務中進一步大展拳腳。臨床質(zhì)譜體外診斷產(chǎn)品主要包括:水溶性維生素、脂溶性維生素、類固醇、兒茶酚胺、全譜氨基酸、全譜膽汁酸、藥物治療濃度檢測等試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。第三方醫(yī)學檢驗服務主要包括:內(nèi)分泌檢查、遺傳代謝病篩查、婦產(chǎn)科檢查、腫瘤檢查、藥物濃度檢測、健康管理等臨床質(zhì)譜檢測服務。高端科研服務主要包括:大/小分子藥物藥動學研究、靶向代謝組學研究、藥物非法添加篩查、新型生物標志物分析等服務。通過公司的自主科研平臺,促進科研與臨床的結合,促進科研成果轉(zhuǎn)化。作為創(chuàng)業(yè)型的公司,我們提供的不僅僅是優(yōu)厚的福利待遇,更重要的是給你施展才能的平臺和廣闊的發(fā)展空間.期待富有激情的你!
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