更新于 3月11日

藥物警戒負責人/藥物警戒專員

職位描述

崗位職責:
1.熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導原則,具備藥物警戒體系文件建立及管理的工作技能。
2.熟悉個例藥品不良反應收集及報告流程,確保個例藥品不良反應報告的及時性及合規(guī)性。
3.組織開展藥品安全性信號的檢測、風險評估和風險控制。
4.負責藥品安全風險的溝通,組織制定溝通計劃、溝通內(nèi)容、評估風險溝通的有效性。
5.負責組織公司內(nèi)部定期開展藥物警戒相關(guān)知識的培訓,并積極參加相關(guān)的外部培訓。
6.負責主導聯(lián)動公司各相關(guān)部門、人員應對藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生。
7.負責組織配合來自外部監(jiān)管部門的檢查;定期組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。
8.負責重要藥物警戒文件的審核或簽批,如年度報告、PSUR等。
9.負責與其他部門、人員進行藥物警戒相關(guān)的溝通工作。
崗位要求:
1.熟練應用辦公軟件。
2.熟練掌握國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的使用。
3.工作細心,有良好的分析和判斷的能力,對工作有責任感,有良好的團隊合作精神。
資格要求:
1.3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷
2.具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關(guān)專業(yè)背景
3.本科(含)以上學歷或中級(含)以上專業(yè)技術(shù)職稱
工作地址在國興;購買五險一金、周末雙休、包午餐。
有意者可投簡歷至郵箱至郵箱****************

職位發(fā)布者

劉釩/HR

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湖北科萊維生物制藥技術(shù)有限公司依照新型企業(yè)組織形式和現(xiàn)代化企業(yè)管理理念建設而成,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司總部位于湖北省咸寧市咸安經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積共300畝,建筑面積7萬平方米,擁有現(xiàn)代化研發(fā)中心、質(zhì)控中心、行政中心、銷售中心及現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,是新型的集發(fā)酵、提取、合成為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈工廠。公司產(chǎn)品以麥角類衍生物、高端抗生素、免疫抑制劑、基因工程菌等發(fā)酵產(chǎn)品為主導,實現(xiàn)原料藥的規(guī)模化生產(chǎn),針對全球市場進行銷售。其中部分產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白,打破了國外藥企壟斷的局面。公司投資規(guī)模近3億元,現(xiàn)有員工一百余人。公司秉承著“科技創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)理念,跟隨國家政策,不斷進行升級,使公司始終站在醫(yī)藥行業(yè)的制高點。
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