1、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，并確保嚴(yán)格執(zhí)行。

2、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)計(jì)劃的審批。

3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核。

4、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。

5、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。

6、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。

7、確保完成各種必要的確認(rèn)（包括關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)）或驗(yàn)證工作（包括工藝驗(yàn)證），審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。

8、確保生產(chǎn)中所有重大偏差已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。

9、負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自檢工作。

10、負(fù)責(zé)監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

11、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)。

12、負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品GMP的執(zhí)行狀況。

13、確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。