更新于 2月19日

臨床試驗助理

6000-9000元·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究GCP證書
工作職責:
1) 根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔管理及QC工作,并將無誤的文件進行掃描保存在e-TMF,確保文件的完整性和回收的及時性;
2) 負責臨床試驗項目總文檔的日常管理和維護工作;
3) 協(xié)助臨床試驗項目經(jīng)理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格,協(xié)助CRA進行機構立項、倫理資料的準備工作,特別是駐地和外派CRA文件打印、蓋章、派發(fā)等;
4) 負責和協(xié)助試驗項目中的合同、費用管理、物資管理、供應商管理、藥品管理工作;
5) 協(xié)助項目組和監(jiān)查員組織/安排臨床會議、提供會議支持及會議記錄工作;
6) 協(xié)助完成部門相關的行政工作,以及上級領導安排的其它工作。
任職要求:
1) 醫(yī)學、藥學、護理等相關專業(yè),大專以上學歷,本科優(yōu)先;
2) 1年及以上相關工作經(jīng)驗,有CTA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3) 熟悉ICH-GCP、中國GCP和相關法規(guī);
4) 熟練使用常規(guī)辦公軟件;
5) 有基本的臨床試驗、數(shù)據(jù)處理、藥品管理、財務工作基礎知識;
6) 良好的口頭和書面溝通能力,具備誠實、負責、細致和積極的工作態(tài)度。

工作地點

成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園

職位發(fā)布者

代蘭/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海博為藥業(yè)
成都海博為藥業(yè)有限公司(簡稱“海博為藥業(yè)”)成立于2019年1月,是一家重點致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司緊跟全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢,瞄準市場上未被滿足的臨床需求,以創(chuàng)新為核心驅動力,傾力打造小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,同時輔以高技術壁壘改良制劑研發(fā)、高端原料藥研發(fā)、高附加值精細化工品研發(fā)。海博為藥業(yè)自成立以來,發(fā)展迅速,成果顯著。累計已完成上億元融資;連續(xù)三年入庫全國科技型中小企業(yè);2020年成功認定成都市新經(jīng)濟發(fā)展委種子期雛鷹企業(yè);2020年在第九屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲四川賽區(qū)全行業(yè)初創(chuàng)組第一名及全國優(yōu)勝獎;2020年在金雞湖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中從生物醫(yī)藥組脫穎而出、榮獲全行業(yè)總決賽第七名;2021年榮獲成都市新經(jīng)濟百家重點培育企業(yè);2021年10月在金熊貓全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中獲BT生物技術領域三等獎。海博為藥業(yè)現(xiàn)有研發(fā)辦公場地2000余平方米,擁有近百名正式員工,其中博士9人,碩士36人,研發(fā)人員占比85%以上,研發(fā)實力雄厚。公司斥資近千萬,先后購入安裝各種先進精密試驗儀器,有效保證各個研發(fā)項目的順利推進。目前海博為藥業(yè)共有13條創(chuàng)新藥研發(fā)管線、高端原料及醫(yī)藥中間體項目12項、高端改良制劑2項;已申請發(fā)明專利15項,授權2項。創(chuàng)新藥研發(fā)是海博為藥業(yè)的根本,其研發(fā)管線覆蓋腫瘤耐藥、腫瘤免疫、疼痛、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫系統(tǒng)、真菌感染等多個治療領域。2021年海博為藥業(yè)共有4個創(chuàng)新藥項目進入IND申報研究階段,其中兩個新一代BTK抑制劑候選研究成果得到國際認可,成功亮相美國腫瘤學(ASCO)年會及歐洲血液學(EHA)年會,擁有巨大的開發(fā)價值。海博為藥業(yè)堅持走創(chuàng)新與市場并行的發(fā)展戰(zhàn)略,采取靈活多樣的合作模式,在全球范圍內開展招商與銷售活動。短期內,海博為藥業(yè)主要通過創(chuàng)新藥區(qū)域權益轉讓、創(chuàng)新藥和改良新藥技術合作、精細化工品的技術合作、技術轉讓及產品銷售等方式實現(xiàn)現(xiàn)金流。在售的原料藥及醫(yī)藥中間體品種共13個,包括泊沙康唑原料藥及其核心中間體、LCZ696核心中間體、5-L-甲基四氫葉酸鈣、萜酚、胞磷膽堿原料藥等等。所有產品均采用全新合成工藝、綠色環(huán)保,產品質量純度及光學純度均達99%以上。海博為藥業(yè)重視團隊建設,不斷打造富有活力、高效進取的研發(fā)氛圍,不斷完善人才發(fā)展戰(zhàn)略和人才激勵機制,持續(xù)引進具有國際先進水平的高素質人才,進一步夯實公司的研發(fā)實力。在未來,海博為藥業(yè)將始終秉承“海納百川、博采眾長、良藥濟民、大有作為”的企業(yè)理念,以“做好藥、中國創(chuàng)”為使命,不忘初心,堅持奮斗,努力研發(fā)出造福廣大患者的良心好藥,譜寫中國醫(yī)藥發(fā)展新篇章!
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