職責(zé)描述:
1、嚴(yán)格按照GMP的要求和及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作;
2、無菌車間:包括洗瓶、配液、凍干、灌裝、軋蓋等工序,具備1-2崗位獨立上崗能力;
3、固體車間:包括制粒、壓片、充填、包衣、內(nèi)包等工序,具備1-2崗位獨立上崗能力;
4、熟練操作相應(yīng)崗位設(shè)備,可排除常見故障,執(zhí)行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)工作;
5、按要求及時批生產(chǎn)記錄和相應(yīng)的輔助記錄,能夠獨立完成本崗位相關(guān)文件的起草;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及機械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2.操作工1年以上,班組長3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
3.熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求,參與過GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。