崗位職責(zé)：

1、按照生產(chǎn)工藝規(guī)程及GMP要求進行發(fā)酵培養(yǎng)主操作，主要包含各工序發(fā)酵罐系統(tǒng)及發(fā)酵培養(yǎng)控制操作(含發(fā)酵培養(yǎng)基配制、在線發(fā)酵罐SIP和 CIP操作、培養(yǎng)控制中菌密度測定、轉(zhuǎn)速與攪拌關(guān)聯(lián)操作、空氣流量控制和離心分離等操作)；并能現(xiàn)場解決發(fā)酵生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，對發(fā)酵生產(chǎn)過程質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)起草發(fā)酵崗位相關(guān)的GMP 文件，例如:URS、SMP、SOP，批生產(chǎn)記錄、填料壽命與再生驗證方案、設(shè)備確認(rèn)和清潔驗證方案等。

3、負(fù)責(zé)發(fā)酵崗位員工技術(shù)、法規(guī)、制度的培訓(xùn)，按GMP 的要求進行主要生產(chǎn)操作及批記錄等的填寫與復(fù)核及收集整理。

4、負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝增產(chǎn)研究與工藝優(yōu)化及發(fā)酵生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)及組織日常設(shè)備維護保養(yǎng)工作。

5、積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作任務(wù)。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉發(fā)酵設(shè)備操作，熟練掌握基因工程藥物發(fā)酵生產(chǎn)工藝、過程參數(shù)控制及相關(guān)前沿技術(shù)，有大腸桿菌、重組蛋白的實際生產(chǎn)經(jīng)驗；

3、有發(fā)酵工作經(jīng)驗與設(shè)備問題應(yīng)急處理經(jīng)驗者優(yōu)先。