【崗位職責(zé)】
1、嚴(yán)格按照GMP的要求和及相關(guān)操作規(guī)程進行生產(chǎn)操作。
2、能夠熟練操作鋁塑包裝線、瓶包裝線,具備排除常見故障的能力。并可進行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)工作。
3. 嚴(yán)格按照相關(guān)SOP操作生產(chǎn)設(shè)備,對設(shè)備進行維護保養(yǎng),確保設(shè)備安全運行。
4.按要求及時、真實的填寫批生產(chǎn)記錄和相應(yīng)的輔助記錄。
5. 能夠獨立完成本崗位相關(guān)文件的起草。
6. 按時完成本崗位的批記錄、輔助記錄的歸檔。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【崗位要求】
1. 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及機械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2.3年以上包裝崗位操作工作經(jīng)驗。
3.熟悉藥品GMP相關(guān)知識要求,參與過口服固體制劑GMP認(rèn)證,有FDA認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先。
4.掌握如Office等常用辦公軟件。
5.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力以及團隊意識。
6.執(zhí)行能力強,責(zé)任心強,誠實敬業(yè),抗壓力強,適應(yīng)加班。
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