職責(zé)描述:
1.嚴(yán)格按照GMP的要求和及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。
2.能夠熟練操作壓片機(jī)、膠囊填充機(jī),具備排除常見(jiàn)故障的能力。并進(jìn)行FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)工作。
3. 嚴(yán)格按照相關(guān)SOP操作生產(chǎn)設(shè)備,對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備安全運(yùn)行。
4.按要求及時(shí)、真實(shí)的填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄和相應(yīng)的輔助記錄。
5. 能夠獨(dú)立完成本崗位相關(guān)文件的起草。
6. 按時(shí)完成本崗位的批記錄、輔助記錄的歸檔。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)及機(jī)械相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮。
2.3年以上壓片或膠囊填充崗位操作工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品GMP相關(guān)知識(shí)要求,參與過(guò)口服固體制劑GMP認(rèn)證,有FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4.掌握如Office等常用辦公軟件。
5.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
6.執(zhí)行能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)實(shí)敬業(yè),抗壓力強(qiáng),適應(yīng)加班。
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