崗位職責:
1. 負責車間發(fā)酵生產線的大腸桿菌發(fā)酵生產及發(fā)酵班組管理;負責發(fā)酵崗位的生產操作及管理。
2. 按照公司的生產要求制定發(fā)酵生產計劃并按生產指令執(zhí)行。
3. 建立健全本班組相關制度和操作規(guī)程,確保生產嚴格按照工藝標準、質量標準、操作流程進行發(fā)酵生產。
4. 負責本班組生產過程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理。遵守崗位安全職責。
5. 按照生產指令組織本班組進行有序生產,確保生產進度。
6. 組織開展本班組人員的培訓和考核工作,提高人員技能。
7. 負責所在班組的設備使用、日常維護、清潔、確認等工作。
8. 負責班組生產物料的管理。
9. 負責所在各組生產工藝嚴格按照GMP要求生產,工藝驗證審核,工藝技術改進,負責本班組相關驗證。
10. 監(jiān)督所負責班組環(huán)境清潔,衛(wèi)生指標達標,避免生產區(qū)域污染。
11. 對生產及工藝驗證相關文檔、生產記錄定期進行檢查,提出整改方案。
12. 負責本班組相關負責數(shù)據統(tǒng)計、數(shù)據分析、問題反饋工作。按照數(shù)據管理要求進行生產數(shù)據管理。
任職要求:
熟悉發(fā)酵生產過程管理,熟悉發(fā)酵工藝,熟悉發(fā)酵制備控制要求。
熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)。
有藥品生產和藥品質量管理經驗。
較強的責任心和事業(yè)心,抗壓能力強。
較強的溝通協(xié)調能力及問題解決能力。
較強的團隊管理能力,較好的團隊合作精神并善于培養(yǎng)下屬。