更新于 2月5日

驗(yàn)證工程師(創(chuàng)志生命)

6千-1萬
  • 常州天寧區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制藥設(shè)備IQPQQQOQ驗(yàn)證文件
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃,并跟蹤和指導(dǎo)相關(guān)部門實(shí)施 ;
2、負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目所需的驗(yàn)證文件(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等) ;
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件各測(cè)試項(xiàng)的實(shí)施和記錄,確保文件完整性和準(zhǔn)確性;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員和客戶共同完成驗(yàn)證工作;
5、部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事宜 。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物工程、制藥工程類相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上藥廠或制藥工程驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有壓力容器、管道安裝等相關(guān)工程檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮 ;
3、熟悉制藥工程驗(yàn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(GMP、FDA、WHO、ISPE、ASME BPE等);
4、英語讀寫熟練優(yōu)先;
5、具有一定的溝通和協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞,能適應(yīng)經(jīng)常出差 。

工作地點(diǎn)

亞東(常州)科技有限公司大明路355號(hào)

職位發(fā)布者

賀小桃/HR

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關(guān)于創(chuàng)志創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司,制藥技術(shù)整體解決方案服務(wù)商,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家專精特新小巨人。公司成立于2004年,坐落于江蘇省常州市天寧區(qū)勞動(dòng)?xùn)|路581號(hào)。公司旗下現(xiàn)有三大業(yè)務(wù)版塊:藥物固體制劑、生物制品與復(fù)雜液體制劑和一次性生物技術(shù)。l藥物固體制劑版塊以“完美設(shè)計(jì),精心制造”的設(shè)備為基礎(chǔ),積極為廣大藥廠客戶提供從工藝摸索、工藝優(yōu)化到工藝轉(zhuǎn)移放大的全套技術(shù)支持,同時(shí)借助多種先進(jìn)的過程分析技術(shù)(PAT)和自主開發(fā)的智能化生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(Smart MES),開創(chuàng)了“連續(xù)制造、數(shù)據(jù)放行”的智能化生產(chǎn)線;l生物制品與復(fù)雜液體制劑版塊著眼于生物制藥、血液制品和復(fù)雜注射劑行業(yè),秉承工藝和工程相結(jié)合的模式,致力為客戶提供原液制備和制劑生產(chǎn)的工藝系統(tǒng)整體解決方案;l一次性生物技術(shù)版塊則專業(yè)從事研發(fā)和生產(chǎn)潔凈、安全的一次性生物制藥使用系統(tǒng)。創(chuàng)志科技始于設(shè)備,精于工藝,立足于技術(shù)領(lǐng)先的同時(shí)以“信息化與制藥技術(shù)深度融合”為著力點(diǎn)。近年來,創(chuàng)志科技攜手客戶共同開發(fā)在制藥領(lǐng)域數(shù)字化、信息化、智能化的全面解決方案,助力中國(guó)制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。
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