【崗位職責(zé)】：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申資料撰寫與審核、資料提交、注冊(cè)質(zhì)量體系核查陪審，直至取得注冊(cè)證。
2. 負(fù)責(zé)制定注冊(cè)計(jì)劃，從法規(guī)角度指導(dǎo)相關(guān)部門（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量）準(zhǔn)備資料并進(jìn)行必要的內(nèi)部審核。
3. 負(fù)責(zé)樣品送檢并與檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流，解決檢測(cè)過程中出現(xiàn)的問題，直至取得檢驗(yàn)報(bào)告。
4. 負(fù)責(zé)與相關(guān)單位的審評(píng)老師溝通，解決注冊(cè)中出現(xiàn)的問題。
5. 隨時(shí)了解藥監(jiān)局更新的公告消息，了解法規(guī)動(dòng)態(tài)指向，對(duì)內(nèi)部進(jìn)行培訓(xùn)。
6.上級(jí)安排的其他工作。
【崗位要求】：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先。
2、具有1-3年及以上有源或無源醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立完成四川省II類產(chǎn)品首次注冊(cè)。
3、普通話標(biāo)準(zhǔn)，英語四級(jí)及以上水平，可閱讀英文文獻(xiàn)。
4、工作認(rèn)真仔細(xì)，有上進(jìn)心，愿意學(xué)習(xí)新知識(shí)，溝通能力強(qiáng)。