更新于 2月21日

注冊法規(guī)專員

4000-6000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗科器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備GMP認證ISO9001IVD國產(chǎn)器械注冊
1.撰寫醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊文件,提交注冊申報,跟蹤產(chǎn)品注冊進度。
2.與審評機構(gòu)保持良好溝通,針對審評問題進行溝通協(xié)調(diào),確保順利取證。
3.協(xié)助產(chǎn)品注冊過程中的委托檢驗、臨床試驗、體系考核工作。
4.負責法規(guī)政策的解讀、宣貫工作。

任職要求:
1.醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2.有1年以上類和三類體外診斷試劑注冊項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊合作精神。

工作地點

新健康成

職位發(fā)布者

楊小姐/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川新健康成生物股份有限公司
四川新健康成生物股份有限公司(簡稱新健康成),創(chuàng)立于2007年,坐落于四川省成都市高新區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷“儀器+試劑”,并提供“產(chǎn)品+服務(wù)”的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2014年10月13日在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌,證券代碼831193。公司擁有生產(chǎn)基地18.7畝、建筑面積2.4萬m2,主營包括全自動生化分析儀及配套試劑、床旁即時檢測(POCT)產(chǎn)品等在內(nèi)的百余項自主產(chǎn)品。新健康成通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證,參與國家室間質(zhì)評計劃,推動標準化溯源工作,做為一家體外診斷產(chǎn)品和服務(wù)綜合方案供應(yīng)商,未來的新健康成,將繼續(xù)秉承“以客戶為中心、團隊協(xié)作、勇于變革、務(wù)實、敬業(yè)、上進”的核心價值觀,力做“IVD的革新者,大健康的推進者”。我們有一個夢想,通過我們的努力和奮斗,使疾病的檢測診斷更加準確和方便,使人類的生命質(zhì)量明顯提升,使公司成為IVD行業(yè)的革新者、大健康的推進者。我們有一個夢想,公司以產(chǎn)業(yè)報國為本,堅持創(chuàng)新和以客戶為中心;以資本運營為帆,長期持續(xù)地通過員工持股計劃,讓更多的骨干員工成為我們的股東;以產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)為牽引,注重數(shù)字化服務(wù),使公司成為數(shù)字化驅(qū)動的平臺型組織;我們以開放和包容的態(tài)度,吸收、培養(yǎng)和激勵有夢想和有共同價值觀的人,培養(yǎng)和造就無數(shù)的創(chuàng)業(yè)者、產(chǎn)品經(jīng)理、項目負責人,讓創(chuàng)新之花處處綻放。我們有一個夢想,讓我們的事業(yè)基業(yè)長青。讓我們的員工及其子孫為公司感到自豪和驕傲。我們要讓數(shù)百名員工成為公司發(fā)展的終身榮譽員工,無論離開還是退休,共享公司創(chuàng)新和發(fā)展的成果。歡迎加入新健康成,夢想已經(jīng)起航!公司名稱:四川新健康成生物股份有限公司公司地址:成都市高新西區(qū)天欣路101號公司主頁:http://www.xinchengbio.com
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