崗位職責(zé):
1. 遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2. 按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤;
3. 按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗;
4. 協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5. 定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6. 維護好各臨床中心機構(gòu)及科室關(guān)系。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具備GCP證書優(yōu)先考慮;
2、有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗,有腫瘤、細胞等臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向,為人誠信、細致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強的責(zé)任感。