工作內(nèi)容
1、負責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗中心的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督試驗進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
2、負責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
3、負責(zé)對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
4、負責(zé)核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、負責(zé)對臨床試驗中心和研究者的選擇和資格評估;
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上臨床監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗,醫(yī)療器械類優(yōu)先;
3、熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
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