1 進(jìn)行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、資質(zhì)評(píng)估、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；　　

2 與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系；　　

3 與其他崗位及合作單位有關(guān)人員溝通，解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題； 　　

5 按照方案，SOP及GCP對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查管理；

6 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目臨床監(jiān)查總計(jì)劃的實(shí)施，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案GCP要求進(jìn)行，及時(shí)處理臨床試驗(yàn)中所發(fā)生的各類事項(xiàng)；

7 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題；

8 與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能建立良好的合作關(guān)系，推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題；

9 負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目原始記錄的收集和整理；

10 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格

1 一年以上CRA或QA工作經(jīng)驗(yàn)，本科學(xué)歷以上，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；

2 熟悉臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)及臨床法規(guī)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3 溝通能力強(qiáng)、細(xì)心、踏實(shí)；執(zhí)行力、自我管理能力強(qiáng)；

4 參加過GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先考慮；

5 有較好的文字組織能力與專業(yè)素養(yǎng)，有較強(qiáng)的執(zhí)行力與溝通協(xié)調(diào)能力；

6 能適應(yīng)出差。