1、負(fù)責(zé)本公司開展的臨床試驗監(jiān)查,重點項目及重點中心的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和GCP法規(guī)進(jìn)行;
2、對所負(fù)責(zé)的研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)的其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定實驗預(yù)算;
4、項目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告;
5、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件、物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容;
6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
7、審閱并簽署所有負(fù)責(zé)項目的例行訪視報告與其他TMF文件
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、熟練使用計算機(jī)及辦公軟件。
3、性格外向,有良好溝通能力,并勇于接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力。
4、有內(nèi)分泌和腫瘤項目監(jiān)查工作經(jīng)驗者優(yōu)先
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