崗位職責(zé)：

一、 生產(chǎn)項(xiàng)目執(zhí)行Execution of production projects

1. 生產(chǎn)前準(zhǔn)備（接收指令、記錄領(lǐng)取、檢查設(shè)備有效期、環(huán)境溫濕度、壓差、物料有效期，包裝完整性等）。

2. 細(xì)胞上清液的純化、配液滅菌等工作。

3. 生產(chǎn)過(guò)程中記錄填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄。

4. 生產(chǎn)后清場(chǎng)工作、清場(chǎng)記錄填寫等。

5. 生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)情況上報(bào)、生產(chǎn)偏差結(jié)果處理、設(shè)備定期計(jì)量等。

6. 驗(yàn)證計(jì)劃執(zhí)行、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證 、環(huán)境驗(yàn)證等。

7. 變更情況處理：物料、設(shè)備變更、工藝變更、環(huán)境變更等，填寫變更說(shuō)明并進(jìn)行重新驗(yàn)證等。

二、車間文件管理Workshop file management

1. 新文件起草、文件升版等工作。

2. 培訓(xùn)工作：崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、月度培訓(xùn)等考核工作。

三、物料準(zhǔn)備 Materials preparing

1. 物料采購(gòu)申報(bào)。

2. 車間庫(kù)存定期核查，種類、數(shù)量、有效期等。

任職要求：

1.專科及以上學(xué)歷要求。

2.具有從事藥品生產(chǎn)行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉掌握GMP指南要求車間管理文件的要求。

4.熟練使用辦公軟件。

5.具有良好的英文讀寫能力優(yōu)先。

6.具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力以及溝通協(xié)調(diào)能力。