崗位職責(zé)：
一、外泌體凍干工藝的開發(fā)與優(yōu)化：
1.負(fù)責(zé)外泌體產(chǎn)品的凍干工藝設(shè)計與實施，確保產(chǎn)品在凍干過程中的穩(wěn)定性和活性。
2.通過實驗驗證，優(yōu)化凍干曲線的參數(shù)，包括預(yù)凍溫度、干燥速率、維持溫度等，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
3.解決凍干過程中遇到的技術(shù)難題，如產(chǎn)品塌陷、冰晶形成、水分殘留等問題。
二、上游細胞培養(yǎng)體系工藝的開發(fā)與優(yōu)化：
1.設(shè)計并優(yōu)化細胞培養(yǎng)條件，包括培養(yǎng)基配方、培養(yǎng)溫度、pH值、溶氧水平等，以提高細胞生長速率和外泌體產(chǎn)量。
2.研究細胞培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵因素，優(yōu)化細胞傳代和擴增工藝，確保細胞生長的穩(wěn)定性和一致性。
3.評估不同細胞株的外泌體分泌能力，選擇高產(chǎn)細胞株用于工業(yè)化生產(chǎn)。
三、生產(chǎn)過程工藝優(yōu)化：
1.對整個生產(chǎn)流程進行監(jiān)控和分析，識別并解決生產(chǎn)過程中的瓶頸問題，提高整體生產(chǎn)效率。
2.優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，如攪拌速度、過濾條件、離心參數(shù)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本的平衡。
3.參與新產(chǎn)品的工藝開發(fā)，協(xié)助完成從小試到中試再到大規(guī)模生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化。
四、技術(shù)支持與協(xié)作：
1.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等部門緊密合作，提供技術(shù)支持和解決方案。
2.參與技術(shù)文件的編寫和審核，確保生產(chǎn)工藝的合規(guī)性和可追溯性。

任職要求：
一、教育背景：生物工程、生物技術(shù)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
二、工作經(jīng)驗：
1.具有3年以上工業(yè)界相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉生物藥或細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。
2.從事過免疫試劑開發(fā)，或者在生物藥企業(yè)從事過CMC（化學(xué)、制造和控制）相關(guān)工作者優(yōu)先。
3.具備外泌體、細胞培養(yǎng)、凍干工藝等相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
三、技能要求：
1.精通生物藥生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
2.熟悉工業(yè)級生產(chǎn)工藝相關(guān)技術(shù)和儀器，如細胞培養(yǎng)反應(yīng)器、凍干機、離心機、過濾裝置等。
3.具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立完成工藝優(yōu)化實驗。
四、其他要求：
1.具備良好的團隊合作精神和溝通能力，能夠跨部門協(xié)作解決問題。
2.對新技術(shù)和新方法保持高度關(guān)注，愿意不斷學(xué)習(xí)和探索新的生產(chǎn)工藝和技術(shù)。