崗位職責(zé):
1、在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析技術(shù)研究,完成各項(xiàng)目質(zhì)量研究;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法相關(guān)信息的收集;
3、根據(jù)需要,負(fù)責(zé)起草藥物質(zhì)量研發(fā)過(guò)程中的方案,并實(shí)施檢驗(yàn)、記錄、數(shù)據(jù)處理和報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)起草分析方法轉(zhuǎn)移中的驗(yàn)證/確認(rèn)方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案和檢驗(yàn)方法草案,參與分析方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證/確認(rèn);
5、 負(fù)責(zé)質(zhì)量研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的試劑、試液、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參比制劑、檢驗(yàn)樣品和穩(wěn)定性樣品的臺(tái)賬或記錄管理;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
7、參與研發(fā)產(chǎn)品文獻(xiàn)資料的檢索
崗位要求:
1. 藥學(xué)或藥物分析專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 兩年以上藥物分析經(jīng)歷,熟悉液相、紫外等常用分析儀器的使用,能獨(dú)立承擔(dān)新藥質(zhì)量研究工作,制定藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法;
3. 刻苦鉆研,誠(chéng)信,敬業(yè)、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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