1、全面負責公司藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作;
2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及本崗位職責;
3、組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購與提貨人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理;
5、負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
8、負責藥品售后投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及報告;
9、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
10、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;并在計算機內(nèi)建立公司經(jīng)營藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯;
11、組織企業(yè)相關(guān)驗證工作、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
12、負責藥品召回的管理和不良反應的報告;
13、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;
14、負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察與評價;
15、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
16、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
17、協(xié)調(diào)公司各部門,并負責其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責.。
任職要求:
1、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師(中藥師)資格和5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
3、具有一定的寫作能力、培訓技能、對辦公軟件和管理計算機軟件熟練。身心健康。
工資面議
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