1、指導貫徹落實企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，負責公司質(zhì)量管理體系的完善并確保有效運行；
2、負責GMP相關(guān)許可檢查、符合性檢查迎審工作；負責定期和不定期組織召開公司質(zhì)量分析會議；
3、組織和完成公司變更控制與偏差處理、不合格品處理、投訴/召回處理、驗證管理、計量管理、供應商管理、培訓、自檢、質(zhì)量回顧、電子監(jiān)管等工作；保障現(xiàn)場監(jiān)控的有力執(zhí)行。
4、 負責批生產(chǎn)記錄審核、產(chǎn)品放行審核協(xié)助工作；
5、領(lǐng)導分配的其他工作。

任職要求：

1、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和藥典、GMP等標準規(guī)范；熟悉質(zhì)量管理要素并能有效實施。
2、掌握質(zhì)量管理工具及手法，了解固體制劑、軟膏劑、注射劑等產(chǎn)品工藝流程和產(chǎn)品標準；
3、具有較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)、溝通和執(zhí)行能力；
4、本科及以上學歷，至少3年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)背景。