更新于 3月5日

臨床藥理研究員

1.1-2萬·15薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥效學(xué)研究
1. 參與2類新藥研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研和立項(xiàng)評(píng)估。
2. 對(duì)新藥申報(bào)(IND、 NDA)提供臨床藥理學(xué)支持,包括與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
3. 與藥政、藥學(xué)開發(fā)部門、生物分析部門、臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)、臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行密切合作。
4. 運(yùn)用定量藥理學(xué)軟件,對(duì)藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,為公司決策以及在各個(gè)國家的產(chǎn)品申請(qǐng)和注冊(cè)提供定量藥理學(xué)支持。
5. 與第三方合作,針對(duì)定量藥理學(xué)服務(wù)進(jìn)行溝通與監(jiān)督。
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的藥理學(xué)研究,設(shè)計(jì)和執(zhí)行體外/體內(nèi)藥效、PK/PD、耐受性、作用機(jī)理等試驗(yàn),數(shù)據(jù)分析,研究報(bào)告撰寫;

任職資格:
1. 碩士(3年以上工作經(jīng)驗(yàn)),臨床藥理、臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 具有定量藥理學(xué)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)(POPPK, PK/PD分析,PBPK)
2. 熟悉臨床試驗(yàn),理解臨床試驗(yàn)中的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)。
3. 熟悉中國、歐盟、美國的藥政、臨床試驗(yàn)相關(guān)的政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
4. 較強(qiáng)英文文獻(xiàn)閱讀能力,以及一定的英文撰寫能力。
5. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,開放思維,能跨學(xué)科交流合作。
有較強(qiáng)執(zhí)行力。工作嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,具有團(tuán)隊(duì)合作精神

工作地點(diǎn)

杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年,公司通過資產(chǎn)置換上市,借力資本市場揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年,公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組,收購大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨(dú)立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu);公司產(chǎn)品覆蓋全球市場,在美國、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術(shù)國家工程研究中心。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和深度拓展國際化業(yè)務(wù)。未來,公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動(dòng)引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動(dòng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價(jià)值。進(jìn)入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠(yuǎn)大的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺(tái),竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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