工作內(nèi)容:
1、 根據(jù)藥物代謝研究的實驗方案,獨立完成肝細(xì)胞、微粒體、S9、血樣、尿液、糞便、膽汁、溶酶體等基質(zhì)中代謝產(chǎn)物鑒定的給藥和生物樣品前處理工作;
2、 獨立完成體外ADME 試驗(例如微粒體代謝穩(wěn)定性,CYP酶學(xué)抑制或誘導(dǎo),在Caco-2細(xì)胞層中的通透性等多種測試、血漿組織蛋白結(jié)合率、全血-血漿分配比、ABC轉(zhuǎn)運體的相互作用、血漿穩(wěn)定性等實驗),并撰寫實驗方案及實驗報告;
3、 按要求如實填寫實驗記錄,設(shè)備使用記錄及物料臺賬,及時完成實驗小結(jié),保證數(shù)據(jù)的可溯源、完整和合規(guī);
任職要求:
一、教育背景與專業(yè)要求
學(xué)科方向:需具備生物、藥理、藥代動力學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科或碩士學(xué)歷為主。
知識儲備:熟悉藥代動力學(xué)(ADME)原理、藥物代謝途徑及體外實驗?zāi)P驮O(shè)計。
二、專業(yè)技能要求
實驗技術(shù):
1、熟練掌握液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC-MS/MS)進(jìn)行藥物定量/定性分析。
能獨立操作體外ADME實驗,如肝微粒體代謝穩(wěn)定性(MMS)、Caco-2細(xì)胞滲透研究、CYP450抑制試驗、血漿蛋白結(jié)合率(PPB)等。
2、具備細(xì)胞培養(yǎng)(凍存、復(fù)蘇、轉(zhuǎn)染等)和生物樣品前處理能力。
3、能分析藥代參數(shù)(如清除率、半衰期等)
三、工作經(jīng)驗與職責(zé)
工作經(jīng)驗:
要求1-2年臨床前CRO或體外藥代相關(guān)經(jīng)驗
核心職責(zé):
設(shè)計并執(zhí)行體外ADME實驗方案,完成數(shù)據(jù)整理、報告撰寫及實驗記錄歸檔
參與新藥研發(fā)中ADME研究,支持化合物篩選及臨床前申報;
四、個人素質(zhì)與軟技能
1. 溝通與協(xié)作:需跨部門與分析團(tuán)隊、項目管理團(tuán)隊協(xié)作,提供ADME解決方案?
2. 責(zé)任心與學(xué)習(xí)能力:熱愛醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),具備快速學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力及責(zé)任感
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