更新于 11月8日

制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人(B證)

1-2萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé):
1、監(jiān)督質(zhì)量、生產(chǎn)部門開展相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
2、落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量可控。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等法規(guī)要求生產(chǎn)藥品,確保公司產(chǎn)品的質(zhì)量。
任職要求:
1、藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有至少5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有3年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、掌握醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)GMP管理規(guī)范,有無菌藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4、綜合素質(zhì)較好,具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目執(zhí)行能力及較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司明珠大道4966號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/人事管理

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合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司
合肥國(guó)藥諾和藥業(yè)有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),公司位于高新區(qū)方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)新區(qū)、高新區(qū)管委會(huì)、新橋機(jī)場(chǎng),交通便利、環(huán)境優(yōu)美。公司主要從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療營(yíng)養(yǎng)食品、保健品等大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)合作的綜合性企業(yè);公司在南京、合肥建立有藥品研發(fā)中心,擁有優(yōu)秀穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及藥品銷售工作。公司員工碩士、本科比例達(dá)50%。公司新廠區(qū)項(xiàng)目占地約40畝,規(guī)劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬元。一期項(xiàng)目建設(shè)的單體包括:辦公質(zhì)檢研發(fā)樓1棟(包括質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、運(yùn)營(yíng)銷售中心等)、綜合制劑車間3棟(含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間)、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟(含動(dòng)力中心)、污水處理站等。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)1億支小容量注射劑,5000萬支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工,將建立健全生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系,匹配最新的藥物研發(fā)、生產(chǎn)法規(guī)要求,確保可以高效合規(guī)的運(yùn)行。公司研發(fā)方向?yàn)樾∪萘孔⑸鋭?、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品。目前在研產(chǎn)品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標(biāo),不斷為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供高性價(jià)比服務(wù),努力將國(guó)藥諾和打造成為中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。
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