任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)等與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)。
2、五年以上體外診斷試劑/醫(yī)療器械相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析和文獻(xiàn)檢索能力,能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃,獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或產(chǎn)品優(yōu)化項(xiàng)目,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全流程負(fù)責(zé),保證按照研發(fā)計(jì)劃順利進(jìn)行。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)制定、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和人員預(yù)算。
3、根據(jù)所承擔(dān)的研發(fā)項(xiàng)目,根據(jù)體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品的所有研發(fā)資料的匯總、整理(含注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽樣稿等資料),保證所有資料的完整性。
4、負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目組成員的管理及培養(yǎng)。
5、協(xié)助技術(shù)支持工作,對(duì)于市場(chǎng)上反饋的產(chǎn)品問(wèn)題積極配合解決。
6、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定,負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)施設(shè)備及物料的管理及維護(hù)工作。
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