任職要求:
1、碩士及以上學歷,醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學或化學等與生產產品相關的專業(yè)。
2、五年以上體外診斷試劑/醫(yī)療器械相關研發(fā)經驗。
3、具有獨立的實驗設計及數據分析和文獻檢索能力,能夠獨立完成項目的設計開發(fā)及轉產工作。
崗位職責:
1、根據公司產品開發(fā)計劃,獨立承擔產品開發(fā)或產品優(yōu)化項目,對產品設計開發(fā)的全流程負責,保證按照研發(fā)計劃順利進行。
2、負責項目技術指標制定、經費預算和人員預算。
3、根據所承擔的研發(fā)項目,根據體外診斷試劑現場指導原則,負責起草產品的所有研發(fā)資料的匯總、整理(含注冊標準、使用說明書和包裝標簽樣稿等資料),保證所有資料的完整性。
4、負責所負責產品項目組成員的管理及培養(yǎng)。
5、協助技術支持工作,對于市場上反饋的產品問題積極配合解決。
6、根據實驗室管理規(guī)定,負責相關設施設備及物料的管理及維護工作。
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