崗位職責(zé):
1. 負責(zé)細胞培養(yǎng)工序的日常操作,包括細胞復(fù)蘇、傳代、擴增培養(yǎng)、深層過濾等,確保細胞培養(yǎng)過程符合標準操作規(guī)程(SOP)和GMP要求。
2. 監(jiān)控細胞培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù)(如細胞密度、活力、生長曲線等),偏離歷史趨勢時及時上報預(yù)警。
3. 負責(zé)細胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的日常維護和校準,確保設(shè)備正常運行。
4. 負責(zé)記錄細胞培養(yǎng)過程中的詳細數(shù)據(jù)和操作步驟,確保記錄的準確性和完整性。
5. 協(xié)助起草和修訂細胞培養(yǎng)相關(guān)的SOP文件,確保文件符合GMP要求。
6. 協(xié)助細胞培養(yǎng)主管完成細胞培養(yǎng)相關(guān)項目的實施,確保項目按時、高質(zhì)量完成。
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年及以上生物制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)細胞培養(yǎng)經(jīng)驗;
3、具有CHO細胞培養(yǎng)經(jīng)驗,具有不銹鋼生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、勤奮好學(xué),善于發(fā)現(xiàn)問題,具有思考解決問題的能力。
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