一、崗位職責(zé)

1. 細(xì)胞培養(yǎng)制備

原代組織、細(xì)胞分離制備。

負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)。

執(zhí)行細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，監(jiān)控細(xì)胞生長(zhǎng)、代謝及產(chǎn)物表達(dá)。

確保細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

2. 內(nèi)部環(huán)境質(zhì)量控制（QC）

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，確保潔凈室、生物安全柜等設(shè)施符合要求。

定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，包括微生物、顆粒物等檢測(cè)。

制定并執(zhí)行環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，確保生產(chǎn)環(huán)境符合法規(guī)和公司標(biāo)準(zhǔn)。

3. 設(shè)備維護(hù)與管理

負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的日常維護(hù)和校準(zhǔn)。

確保設(shè)備正常運(yùn)行，及時(shí)處理故障。

4. 文件與記錄管理

編寫(xiě)、審核實(shí)驗(yàn)記錄、報(bào)告及SOP。

確保所有操作符合GMP和公司文件管理要求。

5. 團(tuán)隊(duì)協(xié)作與培訓(xùn)

與其他部門(mén)協(xié)作，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。

培訓(xùn)新員工，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平。

二、崗位要求

1. 教育背景

海外留學(xué)背景博及士以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2. 工作經(jīng)驗(yàn)

3年以上細(xì)胞培養(yǎng)及相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)，有GMP環(huán)境工作經(jīng)驗(yàn)及大型實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

具備環(huán)境質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 技能要求

熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及相關(guān)設(shè)備操作。

熟悉GMP、GLP等法規(guī)要求。

具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析及問(wèn)題解決能力。

4. 個(gè)人素質(zhì)

具備良好的溝通、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

工作細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，能承受工作壓力。

具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，良好的管理能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。